除菌過濾器的選擇方法：
注射劑在生產(chǎn)過程中，利用細(xì)菌不能通過致密小孔濾材的原理，將配制好的藥液使用適當(dāng)孔徑的過濾器進(jìn)行過濾，去除藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌。
對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講，首先要考慮該如何選擇除菌過濾器。
上好的且和產(chǎn)品相匹配的過濾器應(yīng)滿足以下幾個條件：
1. 過濾器濾膜和結(jié)構(gòu)材料要與過濾藥液有良好的相容性，過濾材料不能對被過濾成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，更不得有纖維脫落。
2. 過濾器能夠通過起泡點試驗等方法證明他的孔徑的大小和濾器的完整性。
3. 濾材需要耐受121℃的蒸汽滅菌。
4. 濾材應(yīng)經(jīng)過恰當(dāng)而有效的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗，即微生物截留試驗（注意應(yīng)在實際藥液而非注射用水的生產(chǎn)條件下，使用缺陷性假單胞菌驗證對微生物的截留性能）。
除了以上基本條件，選擇除菌過濾器時，還應(yīng)考慮到不同產(chǎn)品的特性。
除菌過濾器的完整性測試
確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測試。
確保其過濾有效，而起泡點試驗是目前主要的完整性測試方法。
應(yīng)建立過濾器的產(chǎn)品檔案，收集過濾器供應(yīng)商提供的相關(guān)資料。
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